医疗内窥镜测试方案

概述

在医疗诊断与微创手术中,内窥镜的成像质量直接关系到诊疗的准确性与安全性。为规范内窥镜设备的性能要求,国家药品监督管理局发布了YY/T 1587-2018《医用内窥镜 电子内窥镜用光源》和YY/T 1603-2018《医用内窥镜 电子内窥镜成像性能测试方法》两项核心行业标准。上海研鼎基于多年技术积累,推出完全符合上述标准的医疗内窥镜图像质量测试方案,为医疗设备制造商、检测机构及科研单位提供一站式测试解决方案。

详细介绍

一、标准解读:YY/T 1587-2018与YY/T 1603-2018

YY/T 1587-2018标准YY/T 1603-2018标准系统性地规定了电子内窥镜整机成像性能的测试方法,涵盖分辨率、色彩还原、畸变、视场角等图像质量指标的评测流程,为内窥镜的性能验证提供权威依据。

这两项标准共同构成了内窥镜设备从光源到成像全链路的质控基础,适用于各类硬性、软性电子内窥镜的研发、生产与质检环节。

二、全面覆盖的测试项目

研鼎方案严格遵循YY/T 1603-2018等标准,支持以下关键测试项目的精准评估:

分辨率与清晰度:采用反射式清晰度测试卡(TC-R2K-0.2X)5度棋盘格测试卡(CP128-R0.2X)西门子星图及角分辨率测试卡,评估镜头的空间分辨率清晰度及景深

色彩还原与白平衡:通过符合标准的反射式24色色彩测试卡(TC-24color-0.2X)18%反射率灰卡(CP18-R0.2X),分析色彩准确性及白平衡性能。

畸变与色差:使用反射式畸变测试点图(CP200-R0.2X),检测光学畸变与横向色差。

动态范围与信噪比:基于20阶灰阶卡(CP180-R0.2X),测量OECF、信噪比与动态范围。

视场角与景深:通过入瞳视场角测试卡全面评估视场角性能。

三、高精度设备组成

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方案采用模块化设计,设备整体尺寸约2100×600×1300mm,核心组成包括:

1. 多光谱积分球光源

光谱范围380-980nm,支持A、D50、D65及医疗荧光光谱拟合

照度范围0~2000lux,色温1800K-20000K,均匀性>98%

内置进口光谱仪,支持透射式与反射式图卡插入

2. 透射式与反射式图卡支架

透射式图卡架支持100×100mm均光面及小型透射图卡

反射式图卡架支持标准尺寸图卡吸附与快速切换

3. 精密机械支架系统

内窥镜支撑架支持多维移动与角度调节

整体遮光罩框架可朝上开合,便于安装与维护

滑轮支架提升设备移动灵活性

 

4. 全套标准化测试图卡

包含灰卡、色彩卡、分辨率卡、畸变卡等十余种专用图卡, 均符合YY/T 1603、YY 0068.1等标准要求

设备名称

设备型号

设备图片

设备功能

多光谱积分球光源



提供380-980nm光谱范围的标准光源,内置光谱仪,均匀性>98%

18%反射率灰卡

CP18-R0.2X

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用于白平衡、信噪比、宽容度、亮度响应函数测试,符合YY/T1603标准

反射式清晰度测试卡

TC-R2K-0.2X

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用于摄像头清晰度测试

反射式斜5度棋盘格测试卡

CP128-R0.2X


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用于分辨率测试

20阶灰阶卡

CP180-R0.2X


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用于测量OECF、分析信噪比、动态范围

反射式色彩测试24色卡

TC-24color-0.2X

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用于色彩还原测试

反射式畸变测试点图

CP200-R0.2X


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用于光学畸变、横向色差分析

入瞳视场角测试卡

定制

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用于视场角和视向角测试

西门子星图测试卡

定制

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用于景深和角分辨率测试

角分辨率和景深测试卡

定制

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用于角分辨率测试

内窥镜测试支撑架

定制


实现内窥镜的移动和角度调节提供稳定的遮光测试环境,可朝上开合

图卡架

定制


用于固定透射式图卡反射式图卡

 

四、研鼎方案的核心优势

严格合规,权威可靠

系统设计完全遵循YY/T 1587-2018、YY/T 1603-2018等国内外标准,测试结果具备行业公信力。

高精度光源与测量

采用多光谱积分球光源,均匀性>98%,配合进口光谱仪,确保照度、色温等参数的测量准确性,从源头保障测试可靠性。

一站式测试生态

集成光源、图卡、支架与分析软件,覆盖从光源性能到成像质量的全链路测试需求,避免多设备兼容性问题。

灵活定制与扩展性

支持图卡定制、支架调整及软件功能扩展,满足不同客户的内窥镜型号测试与研发需求。